【制劑規(guī)格】顆粒劑12g/袋，6g/袋，膠囊0.45g/粒，軟膠囊0.65g/粒，口服液10ml/支。

【藥物組成】荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁(小毒)、苦地丁，蘆根，白芷。

【處方來源】當(dāng)代經(jīng)驗(yàn)豐富的處方，曾經(jīng)被稱為“感冒清熱沖劑”，首載于《中國藥典》(1985年版)，實(shí)際應(yīng)用歷史應(yīng)該更早，至少不晚于1980年。從配方的角度來看，感冒清熱顆粒可能源于荊防敗毒散的加減。現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》(2020年版)。

【組方特點(diǎn)】本方疏風(fēng)散寒，解表清熱。治療外感風(fēng)寒癥，包括頭痛發(fā)熱、惡寒身痛、鼻流清鼻涕、咳嗽咽干等。方中荊芥穗平微溫，不僅能祛風(fēng)解表，還能治療外感表證(風(fēng)寒風(fēng)熱均可)；還能清頭利喉，治療外感風(fēng)邪引起的頭痛、頭暈、咽干咽癢。防風(fēng)、白芷祛風(fēng)止痛、葛根、柴胡解表退熱、蘆根、苦地丁清熱瀉火、苦杏仁、桔梗止咳，共為臣藥。

【說明書及超說明書適應(yīng)證信息】說明書的主要功能是“疏風(fēng)散寒，解表清熱”。用于感冒、頭痛、發(fā)燒、感冒、身體疼痛、鼻流鼻涕、咳嗽、咽干。

(1)屬于說明書適應(yīng)證的病證包括(以外感風(fēng)寒或寒熱不明顯為證型元素)：感冒(感冒證明、感冒等。)；上呼吸道感染(急性上呼吸道感染等)；流感(流感預(yù)防等)；外感高熱。

(2)根據(jù)臨床文獻(xiàn)，目前超說明書中使用的病證尚未找到。

【說明書及超說明書用法用量信息】感冒清熱顆粒說明書用法用量為“口服，一次1袋，一天2次”。據(jù)文獻(xiàn)報道，有一種感冒治療或預(yù)防方案，每天1袋(12g)3次，療效好，無不良反應(yīng)。

感冒清熱膠囊說明書用量為“口服，一次3粒，一天2次”。

感冒清熱軟膠囊說明書用量為“口服，一次4粒，一天2次”。

感冒清熱口服液說明書用量為“口服，一次一次，一天兩次”。

【說明書及超說明書療程信息】說明書未明確規(guī)定療程。根據(jù)《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，建議感冒治療3天。