硝酸異山梨酯緩釋片
硝酸異山梨酯緩釋片(暢欣達)屬于處方藥,由青島黃海制藥有限責任公司研制并生產(chǎn),其對于用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。有良好的效果。那么硝酸異山梨酯緩釋片的說明書有什么內(nèi)容?
在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,硝酸異山梨酯緩釋片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:硝酸異山梨酯緩釋片
商品名稱:硝酸異山梨酯緩釋片(暢欣達)
英文名稱:IsosorbideDinitrateSustained-releaseTablets
拼音全碼:XiaoSuanYiShanLiZiHuanShiPian(ChangXinDa)
【主要成份】硝酸異山梨酯。
【成份】
化學名:1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。
分子式:C6H8N2O8
分子量:236.14
【性狀】本品為類白色或淺黃色片。
【適應癥/功能主治】用于預防、緩解或治療各型心絞痛;也可與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
【規(guī)格型號】20mg*30s
【用法用量】口服。一次20mg(1片),一日2次,或遵醫(yī)囑,劑量增減必須經(jīng)醫(yī)生允許。應于飯后整片吞服,勿嚼碎服用。但做應急使用時,可壓碎含于舌下。
【不良反應】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加,重罕見虛脫及暈厥。
【禁忌】
1.急性循環(huán)衰竭(休克循環(huán)性虛脫)患者禁用。
2.嚴重低血壓(收縮壓3.肥厚梗阻型心肌病患者禁用。
4.縮窄性心包炎或心臟壓塞(心包填塞)患者禁用。
5.嚴重貧血患者禁用。
6.青光眼患者禁用。
7.顱內(nèi)壓增高患者禁用。
8.原發(fā)性肺動脈高壓患者禁用。
9.對硝基化合物過敏者禁用。
【注意事項】
1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。
2.不應突然停止用藥,以避免反跳現(xiàn)象。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性及效果均不確定,故不推薦用于兒童。
【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。
【藥物相互作用】1.與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯藥、抗高血壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及乙醇合用,可強化本類藥物的降血壓效應。2.可加強二氫麥角堿的升壓作用。3.同時使用類固醇類抗炎藥可降低本藥的療效。
【藥物過量】服藥過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀,請遵醫(yī)囑服藥。服藥過量治療措施:1.誘導嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部,仰臥。
【藥理毒理】1.藥理:硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN),后者釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左心室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加??偟男鞘剐募『难趿繙p少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。2.毒理:動物實驗未觀察到致癌和致突變現(xiàn)象。
【藥代動力學】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速,無肝臟首過效應,有效血藥濃度穩(wěn)定,持續(xù)時間長,分布心臟、腦組織中含量較高,血漿蛋白結合率為13%,主要經(jīng)尿中排泄(約為81%),膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯,為48%;其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物,占27%,以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物,它們隨膽汁進入腸腔后被水解,釋放出的5-單硝酸異山梨酯,絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無關,釋放時間長達10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】20mg*30s/瓶。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H37023441
【生產(chǎn)企業(yè)】青島黃海制藥有限責任公司
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