為了找出和驗(yàn)證新冠肺炎疫情防控哪些中藥有效,鐘南山院士團(tuán)隊(duì)篩選了40多種中成藥和中藥方劑,為臨床試驗(yàn)研究的發(fā)展奠定了重要的理論基礎(chǔ)。在藥物篩選過(guò)程中,研究人員證實(shí),連花清瘟膠囊等中藥能抑制2019-NCOV感染引起的細(xì)胞病變,抑制新型冠狀病毒活性,降低病毒含量,顯著抑制炎癥因素的過(guò)度表達(dá)。本研究發(fā)表在藥理學(xué)主流雜志Pharmacologicalresearch上?;诖税l(fā)現(xiàn),鐘南山院士與張伯利院士、李蘭娟院士等中西醫(yī)臨床專(zhuān)家合作,開(kāi)展了前瞻性、隨機(jī)性、對(duì)照性、全國(guó)多中心臨床試驗(yàn),治療新型冠狀病毒連花清瘟??紤]到疫情防控的緊迫性,本研究在全國(guó)20多家定點(diǎn)治療新冠肺炎的醫(yī)院進(jìn)行。經(jīng)過(guò)討論,專(zhuān)家組決定采用有限條件下最客觀、最隨機(jī)、最平行的對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
根據(jù)研究計(jì)劃,選定的患者隨機(jī)分為治療小組和控制小組(常規(guī)治療小組)。根據(jù)《新型冠狀病毒診療計(jì)劃(試行第四版)》,共收集了284例符合研究計(jì)劃的病例。經(jīng)專(zhuān)業(yè)第三方統(tǒng)計(jì)分析,試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,連花清瘟治療組治療14天后,主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)的治愈率明顯高于對(duì)照組,治療第7天達(dá)到57.7%,治療第10天達(dá)到80.3%,治療第14天達(dá)到91.5%。發(fā)熱、疲勞和咳嗽的持續(xù)時(shí)間也顯著縮短。連花清瘟的治療也能顯著提高肺部CT影像學(xué)異常的改善率和整體臨床治愈率。從降低轉(zhuǎn)重患者比例來(lái)看,連花清瘟膠囊治療組和對(duì)照組明顯較低(連花清瘟治療組:2.1%,對(duì)照組:4.2%)。但在本臨床試驗(yàn)中,與對(duì)照組(常規(guī)治療組)相比,連花清瘟膠囊在提高新冠肺炎核酸轉(zhuǎn)陰率、縮短轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面表現(xiàn)出一定的優(yōu)勢(shì),但差異尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)意義。上述系列發(fā)現(xiàn)表明,在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,口服連花清瘟膠囊14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,顯著改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間,提高臨床治愈率,抑制新冠肺炎病情惡化,安全性高。
該研究結(jié)果包括在植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域(2020年中國(guó)科學(xué)院SCI期刊分區(qū))雜志Phytomedicine上發(fā)表。它是國(guó)際期刊報(bào)道的第一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)性、比較性和多中心臨床研究,用于治療新冠肺炎感染。鐘南山院士的團(tuán)隊(duì)非常重視中醫(yī)藥的發(fā)展。疫情初期,他積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,帶領(lǐng)全國(guó)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了嚴(yán)格設(shè)計(jì)的中醫(yī)藥篩選研究和臨床應(yīng)用討論,組織了以連花清瘟膠囊為代表的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。國(guó)際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因素較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)連花清瘟膠囊治療新冠肺炎的臨床研究成果也得到了國(guó)際對(duì)中國(guó)新冠肺炎防控的認(rèn)可和肯定,對(duì)促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化具有重要意義。
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