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藥品不良反應(yīng)的概念是什么,藥品不良反應(yīng)的定義是什么

發(fā)布時(shí)間:2023-02-15 02:56 相關(guān)企業(yè):金話筒醫(yī)藥

1,藥品不良反應(yīng)的定義是什么

(Adverse Drug Reaction)在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗(yàn)中,其治療劑量尚未確定時(shí),所有有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng),也應(yīng)視為藥品不良反應(yīng)。 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第二十九條,本辦法下列用語的含義是:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

2,何謂藥品不良反應(yīng)

我國對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義為:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。因此藥品不良反應(yīng)不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng),也不包括用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。   藥品不良反應(yīng)一般分為兩種類型:A型反應(yīng)與B型反應(yīng)。A型反應(yīng)是指藥品本身藥理作用的加強(qiáng)或延長,一般發(fā)生率較高、容易預(yù)測、死亡率也低;B型反應(yīng)則與藥品本身的藥理作用無關(guān),與個(gè)人體質(zhì)關(guān)系密切,一般發(fā)生率較低但死亡率較高,而且在具體病人身上誰會(huì)發(fā)生、誰不會(huì)發(fā)生很難預(yù)測,如過敏反應(yīng)等。   吃了心里不爽的.