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高血壓是一種發(fā)病率高、致殘率高、疾病負(fù)擔(dān)重的慢性病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織全球疾病負(fù)擔(dān)研究報(bào)告,高血壓已成為影響全球死亡率的第二大危險(xiǎn)因素。近年來(lái),隨著我國(guó)人口老齡化的加劇,它已成為我國(guó)各種慢性病的第一個(gè)發(fā)病率,也是我國(guó)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。

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此外,值得注意的是,對(duì)大量患者的藥物需求也在促進(jìn)中國(guó)高血壓藥物市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。這是因?yàn)楦哐獕菏且环N可預(yù)防和治療的疾病,使用藥物積極有效地預(yù)防和控制高血壓,可以有效地預(yù)防和抑制心血管疾病的流行。

數(shù)據(jù)顯示,2019年,中國(guó)城市零售藥店終端抗高血壓化學(xué)品市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)140億元,同比增長(zhǎng)3.7%。其中,抗高血壓藥前十大產(chǎn)品總銷售額超過(guò)85億元,苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片年銷售額超過(guò)10億元,磺酸氨氯地平片首次超過(guò)20億元。

從整個(gè)藥品市場(chǎng)的角度來(lái)看,國(guó)內(nèi)抗高血壓藥品市場(chǎng)主要由外國(guó)企業(yè)占據(jù)。但值得一提的是,越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)的國(guó)內(nèi)藥品已經(jīng)開(kāi)始與原研究企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,一些國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)也在加入該領(lǐng)域。

例如,近日,CDE網(wǎng)站顯示,山東孔府制藥安立生坦片已接受仿制四類提交的上市申請(qǐng)。據(jù)資料顯示,安立生坦片主要用于治療WHOⅡ級(jí)或Ⅲ肺動(dòng)脈高壓患者有等級(jí)癥狀,可改善運(yùn)動(dòng)能力,延緩臨床惡化。近年來(lái),其在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020年上半年同比增長(zhǎng)已超過(guò)去年全年銷售額,達(dá)到200%以上。

目前,該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)制造商有三家:江蘇豪森制藥、正大天清制藥和浙江華海制藥。此外,武漢人福制藥、江蘇嘉義制藥和江蘇德源制藥也以模仿四種類型提交了上市申請(qǐng),并正在審批中。

事實(shí)上,面對(duì)中國(guó)高血壓的巨大誘人市場(chǎng),外國(guó)公司一直占據(jù)著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷地位。過(guò)去,國(guó)內(nèi)只有少數(shù)仿制藥品牌依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和可靠的臨床療效得到了市場(chǎng)的認(rèn)可。然而,近年來(lái),隨著專利藥品的到期、即將到期和各種有利的政策,許多國(guó)內(nèi)制藥公司也在加快布局。

截至2019年12月,已有18個(gè)抗高血壓藥物通過(guò)或視為一致性評(píng)價(jià)品種。其中,奧美沙坦酯片、馬來(lái)酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、消炎達(dá)帕胺片、苯磺酸氨氯地平片有8個(gè)品種。

一般來(lái)說(shuō),在老齡化已經(jīng)是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的階段和趨勢(shì)下,國(guó)內(nèi)高血壓藥物市場(chǎng)將繼續(xù)增長(zhǎng)。巨大的市場(chǎng)將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),同時(shí)吸引越來(lái)越多的制藥公司進(jìn)入市場(chǎng)。但對(duì)于患者來(lái)說(shuō),這可能會(huì)促使他們使用更低的價(jià)格和高效的藥物。