匹伐他汀是治療低密度脂蛋白膽固醇的新藥嗎,目的以阿托伐他汀鈣片10mg為對照,評價國產(chǎn)匹伐他汀鈣片1mg、2mg治療高膽固醇血癥的安全性及有效性,方法將篩選合格的58例高膽固醇血癥患者隨機分為匹伐他汀鈣片1mg組,匹伐他汀鈣片2mg組,阿托伐他汀鈣片10mg組,供參考瑞舒伐他汀鈣片和匹伐他汀鈣片哪個好。
從上市時間看,瑞舒伐他汀12年上市,匹伐他汀08年上市(時間上好象是這樣)。從藥理作用機制看,二者都是一樣,沒有區(qū)別,包括二者的副作用都差不多。二者都用于高脂血證,無法說清誰好誰不好,只能看機體對哪種藥物敏感。一般來說,后上市的藥物安全性、耐受性都稍好些。具體用藥過程中,注意觀察機體對藥物的反應(yīng),如果出現(xiàn)非耐受現(xiàn)象,可停藥,換藥,或咨詢醫(yī)生。供參考
臨床試驗受試者886人中有197人(22.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%),主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK上升、血清ALT上升、血清AST上升等。1、重大的不良反應(yīng)(1)橫紋肌溶解癥(出現(xiàn)頻率不明):易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK上升,血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥,并伴隨有急性腎功能損害,因此,在出現(xiàn)上述這些癥狀時,立即停止了給藥。(2)肌?。ǔ霈F(xiàn)頻率不明):由于會引起肌病,因此,當出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK上升時,停止了給藥。(3)肝功能損害(出現(xiàn)頻率不明)、黃疸(出現(xiàn)頻率不明):由于會引起伴有AST、ALT顯著上升的肝功能損害、黃疸,因此需進行定期的肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常時立即停止給藥
目的以阿托伐他汀鈣片10mg為對照,評價國產(chǎn)匹伐他汀鈣片1mg、2mg治療高膽固醇血癥的安全性及有效性。方法將篩選合格的58例高膽固醇血癥患者隨機分為匹伐他汀鈣片1mg組,匹伐他汀鈣片2mg組,阿托伐他汀鈣片10mg組,3組均每日服藥1次,療程共8周,觀察降脂有效性和安全性。結(jié)果與治療前比較,治療8周末,A、B、C組總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇均明顯降低;甘油三酯和高密度脂蛋白膽固醇差異無統(tǒng)計學意義,治療前后3組間TC、LDL-C、TG、HDL-C差異均無統(tǒng)計學意義。結(jié)論匹伐他汀鈣片1mg、2mg均能明顯降低TC、LDL-C,降脂療效確。
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