6月28日，山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的蒙脫石原料藥一次性通過白俄羅斯客戶質(zhì)量審計(jì)，成功發(fā)貨。這是濟(jì)南首次通過東歐客戶質(zhì)量審計(jì)，成功進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。受疫情影響，質(zhì)量審計(jì)由現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)改為網(wǎng)上審計(jì)。白俄羅斯客戶專業(yè)團(tuán)隊(duì)通過視頻查詢和審核數(shù)據(jù)，嚴(yán)格審核了宏濟(jì)堂制藥蒙脫石質(zhì)量控制系統(tǒng)、設(shè)備動(dòng)力系統(tǒng)、生產(chǎn)運(yùn)行等方面，詢問了60多個(gè)問題。宏濟(jì)堂制藥團(tuán)隊(duì)對(duì)客戶提出的問題給予了高效、專業(yè)的回復(fù)，得到了客戶的認(rèn)可，一次性通過了質(zhì)量審計(jì)。蒙脫石是化學(xué)藥物蒙脫石散的原料藥，用于成人和兒童急慢性腹瀉。原研究企業(yè)為法國(guó)博福益普生公司。宏濟(jì)堂制藥于2009年5月22日獲得蒙脫石散生產(chǎn)批準(zhǔn)，并在濟(jì)南建設(shè)了全市唯一最大的蒙脫石原料生產(chǎn)基地。2018年12月7日，宏濟(jì)堂制藥蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。目前，宏濟(jì)堂制藥年度設(shè)計(jì)產(chǎn)能和實(shí)際產(chǎn)能約占中國(guó)總產(chǎn)能的50%，客戶資源約占60%，市場(chǎng)份額排名第一。近年來，宏濟(jì)堂制藥積極適應(yīng)“雙循環(huán)”發(fā)展的新模式。在加強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，通過跨國(guó)公司領(lǐng)導(dǎo)人青島峰會(huì)等渠道不斷加強(qiáng)海外市場(chǎng)的發(fā)展。“宏濟(jì)堂”商標(biāo)已在數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)成功注冊(cè)和保護(hù)。宏濟(jì)堂阿膠、安宮牛黃丸等明星產(chǎn)品已逐漸成為東南亞等市場(chǎng)的一線品牌。今年5月，宏濟(jì)堂單天然安宮牛黃丸在海外市場(chǎng)取得新突破。蒙脫石作為宏濟(jì)堂制藥的重點(diǎn)產(chǎn)品，也出口了許多國(guó)家和地區(qū)。通過質(zhì)量審計(jì)，成功進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，填補(bǔ)了企業(yè)市場(chǎng)的空白，擴(kuò)大了濟(jì)南制藥企業(yè)在“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)的影響力。