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藥店gsp認(rèn)證是什么,藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證什么意思

發(fā)布時間:2023-04-16 03:46 相關(guān)企業(yè):金話筒醫(yī)藥

1,藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證什么意思

GSP作為我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則,收錄了先行質(zhì)量管理法規(guī)中對藥品商業(yè)企業(yè)的要求內(nèi)容,如進(jìn)貨管理、驗(yàn)收管理、儲存與養(yǎng)護(hù)管理、銷售與售后服務(wù)管理等。所以說,實(shí)施GSP將會更好地促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)做到依法經(jīng)營和依法管理,以保證經(jīng)銷藥品質(zhì)量,保護(hù)用戶、消費(fèi)者的合法權(quán)益和人民用藥安全有效。國家為了加強(qiáng)和規(guī)范藥品流通渠道的質(zhì)量管理,制定了gsp,要求主管部門對藥品批發(fā)與零售企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證,并要求在日常經(jīng)營活動中嚴(yán)格按gsp規(guī)定執(zhí)行。

2,藥店的GSP認(rèn)證是什么

GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。 GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP,新藥臨床階段實(shí)行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。