發(fā)布時(shí)間:2023-10-29 09:29
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新型冠狀病毒抗原檢測(cè)一般是指新型冠狀病毒抗原檢測(cè),其檢測(cè)精度較高,可達(dá)95%以上。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)采用新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒進(jìn)行檢測(cè),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的新型冠狀病毒(2019)-nCoV)抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)(試行)明確規(guī)定,如果陰性樣本,即樣本濃度低于最低檢測(cè)值或零濃度,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)的準(zhǔn)確性應(yīng)為100%;若為臨界陽(yáng)性樣本,樣品濃度略高于新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的最低限度,精度應(yīng)在95%以上;如果樣品濃度為中/強(qiáng)陽(yáng)性,則新型冠狀病毒抗原檢測(cè)精度應(yīng)為100%。
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