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gsp什么是假藥,藥品的GSP主要是指什么藥品的國(guó)藥準(zhǔn)字和藥品怎么分類

發(fā)布時(shí)間:2023-04-20 00:24 相關(guān)企業(yè):金話筒醫(yī)藥

1,藥品的GSP主要是指什么藥品的國(guó)藥準(zhǔn)字和藥品怎么分類

GSP是指:藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范 國(guó)藥準(zhǔn)字共分為兩類: 化學(xué)藥品用字母H表示 中藥制劑用字母Z表示 現(xiàn)在都很難分類了 沒有特定的分類!

2,什么是假藥

有下列情形之一的,為假藥: (一) 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的; (二) 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一) 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (二) 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的; (三) 變質(zhì)的; (四) 被污染的; (五) 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六) 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),的為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一) 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (二) 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; (三) 超過有效期的; (四) 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; (五) 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (六) 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。