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把蒙脫石作為藥用成分,還需要臨床療效檢驗(yàn)。

蒙脫石散,即大家熟知的“思密達(dá)”,是雙八面體蒙托石微粉。

它的原材料蒙脫石,本質(zhì)上是一種天然礦物土,從1847年首次發(fā)現(xiàn)至今,有著悠久的應(yīng)用史。

比如,在石油鉆探工業(yè)中,蒙脫石用作鉆井泥漿的成分,可以保持鉆頭冷卻并除去鉆出的固體;在農(nóng)業(yè)上,蒙脫石能改善干旱地區(qū)土壤的保水能力;在工程上,可以用于土質(zhì)堤壩的建造,防止水的滲漏;在砂鑄件中還可用做干燥劑,除去空氣和其他氣體中的水分。

蒙脫石特殊的“三明治“結(jié)構(gòu),使其具有很強(qiáng)的吸附性,包括吸附重金屬、細(xì)菌和病毒的能力,因此它的口服制劑被認(rèn)為可用于治療急慢性腹瀉;而外用藥還可預(yù)防和治療接觸性皮炎。

(圖注:蒙脫石帶電性和巨大的比表面積使其具有很強(qiáng)的吸附性)

蒙脫石散治療腹瀉的代表文章

(1)

1993年的這篇關(guān)于蒙脫石散治療兒童急性腹瀉的雙盲對照試驗(yàn)提示,蒙脫石散具有減少腹瀉時間和頻率的作用,但試驗(yàn)本身也有諸多不足。

首先,這篇文章立題依據(jù)是考慮到當(dāng)時世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦治療腹瀉的口服補(bǔ)液鹽一代和二代(ORSⅠ&ORSⅡ)并不能減少腹瀉的頻率、次數(shù)和腹瀉量,所以對蒙脫石散進(jìn)行研究。了解一下補(bǔ)液鹽的歷史,我們知道,1975年,WHO推出ORS一代,1985年推出ORS二代,2002年推出ORS三代,這篇文章研究的年代正好沒趕上療效明顯改善的低滲的口服補(bǔ)液鹽第三代(ORSⅢ)。

其次,這篇研究文章有立題依據(jù)卻沒有將ORS加入試驗(yàn)對照,而只做了蒙脫石散和空白組的對照,至于蒙脫石散相對于ORS的優(yōu)越性并沒有體現(xiàn)出來。

(2)

2009年,來自巴黎笛卡爾大學(xué)的Dupont等人,在秘魯和馬來西亞兩個國家選取602例急性水樣腹瀉患兒進(jìn)行了另一個平行、雙盲試驗(yàn)。

秘魯?shù)慕Y(jié)果顯示蒙脫石散對輪狀病毒陽性和陰性患兒有效,馬來西亞的研究僅觀察到對輪狀病毒陰性患兒有效。

然而由于整項(xiàng)研究并不足以證明蒙脫石散在治療輪狀病毒陽性患兒腹瀉上的作用,所以文章也只是建議將蒙脫石散作為ORS的一個輔助治療藥物使用。

(3)

2005年,有一篇關(guān)于蒙脫石散治療腹瀉的meta分析文章。

結(jié)果顯示蒙脫石散能減少腹瀉的時間,但卻不能減少腹瀉量。

不過研究者自己也認(rèn)為文章有很多“瑕疵”。比如,并不能排除選取的樣本發(fā)表偏倚,而這種小樣本的分析無法做到異質(zhì)性,導(dǎo)致結(jié)論存在缺陷。

(4)

2015年發(fā)表的《歐洲兒童急性胃腸炎處理循證指南(2014年版)》有詳細(xì)介紹蒙脫石的循證證據(jù),證據(jù)里面就有上面介紹過的Dupont等人的研究結(jié)果。最終給出的結(jié)論是,蒙脫石可用于AGE的治療(Ⅱ,B)(弱推薦,中等質(zhì)量證據(jù)),其他吸附劑(如高嶺土、鋁鎂土、活性炭)均不予推薦(Ⅲ,C)(極低質(zhì)量證據(jù))。

(5)

2016年發(fā)表的《中國兒童急性感染性腹瀉病臨床實(shí)踐指南》是這么寫的蒙脫石:

證據(jù)評定:“蒙脫石治療兒童急性水樣腹瀉可以縮短腹瀉病程,減少腹瀉排便次數(shù)和量,提高治愈率(A級)”,但參考文獻(xiàn),參考的正是文章開頭表格中的三篇文章。

國際上如何看待蒙脫石散?

2012年,世界衛(wèi)生組織發(fā)表了世界胃腸病學(xué)組織全球指南《成人和兒童急性腹瀉:全球觀點(diǎn)》,全文詳細(xì)的分析各種不同腹瀉的處理方式,它再次強(qiáng)調(diào)了口服補(bǔ)液鹽(ORS)治療腹瀉的重要作用,也表示白陶土-果膠、活性炭、凹凸棒石等吸附劑在急性成人腹瀉中的有效性尚不夠證據(jù),增加了費(fèi)用,因此不應(yīng)使用。

結(jié)論

綜合上述,可以看出蒙脫石散治療腹瀉尚缺乏高質(zhì)量的證據(jù),但也不排除對于某些情況引起的腹瀉有效果。具體如何選擇,還需要醫(yī)生結(jié)合患者情況,綜合判斷,謹(jǐn)慎推薦。