截至11月4日,169個品種通過/視同通過一致性評價,涉及165家企業(yè)。魯網(wǎng)記者主要到,齊魯制藥以30個過評藥品數(shù)量位居過評數(shù)據(jù)之首。
魯網(wǎng)11月18日訊丁香園Insight一致性評價數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示,截至11月4日,169個品種通過/視同通過一致性評價,涉及165家企業(yè)。魯網(wǎng)記者主要到,齊魯制藥以30個過評藥品數(shù)量位居過評數(shù)據(jù)之首。
據(jù)悉,截至11月4日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心,CDE承辦的一致性評價受理號1556個,共涉及327個品種,459家企業(yè)參與。今年10月,國家藥監(jiān)局藥品審評中心承辦了55個新申報的一致性評價受理號,較9月(97個)明顯減少。其中,有10個品種出現(xiàn)了首家企業(yè)提出申請。
據(jù)丁香園Insight一致性評價數(shù)據(jù),從通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)來看,169個過評品種涉及165家制藥企業(yè),有12家企業(yè)通過品種超過10個,齊魯制藥以30個過評品種拔得頭籌,其次為復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團、華海藥業(yè)等,過評產(chǎn)品數(shù)量分別為28個、20個和20個。
從過評藥品情況來看,截至11月4日,一致性評價品種通過企業(yè)達3家的品種已經(jīng)有37個。其中,降壓藥苯磺酸氨氯地平片通過企業(yè)數(shù)最多,共有13家,一致性評價品種通過企業(yè)數(shù)排名第二的為止瀉藥蒙脫石散,共有11家企業(yè)通過。除了上述兩種外,還包括鹽酸二甲雙胍緩釋片(10家)、富馬酸替諾福韋酯二吡夫酯片和鹽酸二甲雙胍片(各9家)、頭孢呋辛酯片(8家)、瑞舒伐他汀鈣片和鹽酸左西替利嗪片(6家)等,共37個品種。
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