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1，維生素A膠丸復(fù)合維生素B片葡萄糖酸鋅片復(fù)方甘草酸苷片美能2，日本美能是什么藥慢性濕疹病人可以長(zhǎng)期口服嗎3，問(wèn)題 請(qǐng)問(wèn)美能是一種什么藥不便宜是嗎4，美國(guó)藥品管理局管什么

1，維生素A膠丸復(fù)合維生素B片葡萄糖酸鋅片復(fù)方甘草酸苷片美能

你好！治療痤瘡（痘痘）的吧。。。 或者 皮膚過(guò)敏。我的回答你還滿意嗎~~治療痤瘡（痘痘）的吧。。。 或者 皮膚過(guò)敏。有精神

2，日本美能是什么藥慢性濕疹病人可以長(zhǎng)期口服嗎

美能，又稱(chēng)復(fù)方甘草酸苷片。常用來(lái)治療肝病和濕疹斑禿?？诜^(guò)程中應(yīng)注意有沒(méi)有身體浮腫，血壓升高，低鉀血癥等。不能長(zhǎng)期服用不建議長(zhǎng)期服用再看看別人怎么說(shuō)的。

3，問(wèn)題 請(qǐng)問(wèn)美能是一種什么藥不便宜是嗎

美能注射液能有效控制慢性肝炎的的病情發(fā)展，遠(yuǎn)期效果顯著，并可有效降低慢性肝炎的肝硬變和肝癌的發(fā)生,在皮膚科治療各種皮炎、濕疹療效顯著,具有抗炎癥，免疫調(diào)節(jié)作用 ，活化NK細(xì)胞作用，促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用, 治療慢性肝病，改善肝功能異常,也可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。,這是一種進(jìn)口藥，在普通醫(yī)院和藥房是很難買(mǎi)到的

4，美國(guó)藥品管理局管什么

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）簡(jiǎn)介　　1、美國(guó)藥政管理機(jī)構(gòu)　　美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Admistraton簡(jiǎn)稱(chēng) FDA），隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱(chēng)6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。美國(guó)食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約 7500人， FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人?！　∷幤肪郑ㄒ卜Q(chēng)藥品評(píng)價(jià)和研究中心）負(fù)責(zé)人用藥品審批工作，設(shè)有8個(gè)處和若干科室。1．藥品管理處。下設(shè)藥品信息、信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)、行政管理和預(yù)算、醫(yī)學(xué)圖書(shū)館4個(gè)科室。2．藥品監(jiān)督辦公室。下設(shè)有藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥品標(biāo)簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個(gè)科室。3．藥品標(biāo)準(zhǔn)處。設(shè)有常用藥品評(píng)價(jià)、藥品上市和廣告2個(gè)科。4．藥品審評(píng)一處。下設(shè)心血管——腎臟藥、抗腫瘤藥、營(yíng)養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個(gè)科室。5．藥品審評(píng)二處。下設(shè)抗感染藥、代謝和內(nèi)分泌藥、抗病毒藥3個(gè)科室。6．流行病和生物統(tǒng)計(jì)處。下設(shè)流行病及調(diào)查、生物統(tǒng)計(jì)2個(gè)科室。7．研究處。下設(shè)研究和測(cè)試、藥物分析2個(gè)科室。8．仿制藥品處。下設(shè)仿制藥品、生物等效2個(gè)科室?！　∶绹?guó)食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)各地。為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全國(guó)劃分成6個(gè)大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉?。⑽髂蠀^(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費(fèi)城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設(shè)立一個(gè)大區(qū)所，大區(qū)所下又設(shè)若干個(gè)地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費(fèi)城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。 區(qū)所負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)的食品、藥品、化妝品、器械、血庫(kù)等進(jìn)行監(jiān)督檢查工作。各地區(qū)所按工作需要又設(shè)立若干工作站，以保證工作面能覆蓋本區(qū)范圍。全美目前共有143個(gè)工作站。大區(qū)所、地區(qū)所及工作站均屬FDA的各級(jí)直屬機(jī)構(gòu)。區(qū)所的規(guī)模視工作量而定，全美的藥品 65％以上在中大西洋區(qū)生產(chǎn)，故該區(qū)的力量較強(qiáng)，共有職工 525名，其中監(jiān)督員 250名，約占FDA總部監(jiān)督員的1/4，分析檢驗(yàn)人員150名?！　「髦輰?duì)藥品的管理按地方藥品管理法規(guī)進(jìn)行，主要工作是：對(duì)藥師進(jìn)行考試和注冊(cè)、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)部門(mén)和藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)放或換發(fā)許可證、吊銷(xiāo)違法戶的許可證、對(duì)所在地的藥學(xué)院校進(jìn)行評(píng)價(jià)、審查見(jiàn)習(xí)藥房等?！　?、美國(guó)的藥品審評(píng)　　在美國(guó)新藥從研制到批準(zhǔn)生產(chǎn)需要8至10年，耗資6500－8000萬(wàn)美元。FDA審批一個(gè)新藥一般為2年，平均每年審2000個(gè)新藥，只有10％能夠生產(chǎn)。美國(guó)藥品申請(qǐng)分3類(lèi)。1．研究性藥品申請(qǐng)p．新藥申請(qǐng)；3．簡(jiǎn)易新藥申請(qǐng)。一個(gè)新藥的發(fā)展和審評(píng)的平均周期為：臨床前研究1年半，F(xiàn)DA安全性審查1個(gè)月，三期臨床試驗(yàn)5年，F(xiàn)DA新藥審評(píng)2年。申報(bào)的新藥最后通過(guò)審評(píng)的僅占1/4。新藥獲得專(zhuān)利17年后，其它藥廠方可仿制。申請(qǐng)生產(chǎn)仿制藥品須經(jīng)仿制藥品處同意，方可使用簡(jiǎn)易新藥申請(qǐng)?！　∫环菪滤幧暾?qǐng)的資料往往有5000－100000頁(yè)。為便于審評(píng)，F(xiàn)DA對(duì)申報(bào)格式、內(nèi)容等，制訂了一系列指南。如方法驗(yàn)證和分析數(shù)據(jù)申請(qǐng)指南，規(guī)定申請(qǐng)人應(yīng)準(zhǔn)備4份樣品，其中2 份寄到藥品審評(píng)處指定的2個(gè)實(shí)驗(yàn)室，另2份為備用。寄送樣品時(shí)，應(yīng)同時(shí)寄上檢驗(yàn)用對(duì)照 品（包括雜品對(duì)照品）和不常用的試劑和材料。所附資料中應(yīng)說(shuō)明對(duì)照品純化方法，波譜等 檢定數(shù)據(jù)。又如新藥申請(qǐng)呈送辦法，規(guī)定應(yīng)呈送2種文件。一是完整的永久性主文件，另一份是 分卷的審評(píng)件。這2種文件上都應(yīng)附有申請(qǐng)表和申請(qǐng)信件。主文件的內(nèi)容有：1．摘要；2.化 學(xué)、制造和質(zhì)量檢驗(yàn)；3．非臨床藥理毒理；4．人體代謝動(dòng)力學(xué)和生物利用度；5．微生物學(xué)；6． 臨床數(shù)據(jù)；7．統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。除此，F(xiàn)DA對(duì)申報(bào)文件用紙大小以及分卷用的文件夾規(guī)格、顏色等， 都有明確的規(guī)定。對(duì)主文件的內(nèi)容也可以用指定規(guī)格的微縮膠卷，以方便審評(píng)工作和審評(píng) 資料的保存?！　?、美國(guó)的藥品監(jiān)督　　FDA的藥品監(jiān)督辦公室有工作人員150名。分工精細(xì)。各科室的主要任務(wù)是：1．退貨科。跟蹤藥廠的退貨信息；2．偽品科。清理欺騙性藥品信息；3．標(biāo)簽監(jiān)督科。管理常用藥和處方藥的標(biāo)簽；4．制藥和產(chǎn)品質(zhì)量科。其中監(jiān)督評(píng)價(jià)室審查地區(qū)所的監(jiān)督報(bào)告，政策指導(dǎo)室審查報(bào)告的政策性，滅菌藥品室重點(diǎn)監(jiān)督大輸液的生產(chǎn)和質(zhì)量，仿制藥品室負(fù)責(zé)監(jiān)督仿制藥品；5，藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)科。其中產(chǎn)品調(diào)查室負(fù)責(zé)審查胰島素等的檢定出證及擬訂全國(guó)藥品質(zhì)量調(diào)研計(jì)劃，藥品目錄室負(fù)責(zé)藥廠注冊(cè)及產(chǎn)品目錄登記，法定方法研究室負(fù)責(zé)研究對(duì)法定檢驗(yàn)方法的爭(zhēng)議，制藥調(diào)查室負(fù)責(zé)收集藥品舉報(bào)信息；6．科研科。負(fù)責(zé)審定和調(diào)查新藥申請(qǐng)資料，科研科下設(shè)法規(guī)管理、科研審查、臨床研究、非臨床研究四個(gè)室；7．法規(guī)科。負(fù)責(zé)起草有關(guān)法規(guī)，解決對(duì)法規(guī)解釋的爭(zhēng)議。　　各地區(qū)所監(jiān)督辦均有專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)藥品的監(jiān)督，本地區(qū)的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督。美國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須每年向FDA重新注冊(cè)。企業(yè)接到FDA關(guān)于重新注冊(cè)的通知書(shū)后1個(gè)月內(nèi)即應(yīng)辦理。企業(yè)每半年應(yīng)向FDA呈報(bào)產(chǎn)品目錄的變更。向美國(guó)出口藥品的外國(guó)藥廠雖不要求注冊(cè)，但必須接受監(jiān)督檢查并報(bào)送產(chǎn)品目錄，進(jìn)口產(chǎn)品目錄供海關(guān)驗(yàn)關(guān)時(shí)使用。對(duì)藥廠監(jiān)督主要是檢查藥廠的生產(chǎn)活動(dòng)是否處于控制狀態(tài)，即藥廠應(yīng)有一套符合食品藥品和化妝品法及現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求的管理辦法并應(yīng)執(zhí)行。地區(qū)所根據(jù)過(guò)去的監(jiān)督情況或舉報(bào)和返工記錄等情況，做好監(jiān)督計(jì)劃。一般情況下，制藥企業(yè)每?jī)赡晔軝z1次。檢查分全面檢查和簡(jiǎn)易檢查，全面檢查一般每3—4年進(jìn)行一次。全面檢查較為深入，主要內(nèi)容包括：1．廠房設(shè)備，如狀態(tài)標(biāo)記，易造成不均勻或交叉污染因素；2．人員，如培訓(xùn)、素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；3．物料，如貯存、標(biāo)準(zhǔn)和取樣、水供應(yīng)；4．生產(chǎn)操作；5．實(shí)驗(yàn)室管理，如檢測(cè)能力、儀器適用性試驗(yàn)、記錄和結(jié)果；6．包裝和貼金，重點(diǎn)檢查有混淆可能性的標(biāo)簽；7．記錄和報(bào)告，如批記錄和銷(xiāo)售記錄；8．工藝驗(yàn)證，如工藝變更時(shí)的驗(yàn)證。全面檢查結(jié)束后，應(yīng)寫(xiě)出檢查報(bào)告，報(bào)告結(jié)論應(yīng)該準(zhǔn)確恰當(dāng)。簡(jiǎn)易檢查只對(duì)藥廠的設(shè)施、代表性的批記錄等作一簡(jiǎn)要的檢查，但應(yīng)對(duì)包裝、貼簽以及生產(chǎn)工藝等進(jìn)行嚴(yán)格檢查。 對(duì)原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝也應(yīng)按現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求進(jìn)行檢查。關(guān)鍵工藝系指生產(chǎn)中的物相變化，如溶解、結(jié)晶、蒸發(fā)等；相分離，如離心、濾過(guò)等；化學(xué)變化，如乙酰化。成鹽等；條件調(diào)節(jié)，如酸堿度調(diào)節(jié)；物料套用；顆粒大小變化，如粉碎等；提高均勻度，如混合等工藝?！　∷幤放鷾?zhǔn)前監(jiān)督程序?yàn)?，審評(píng)處在批準(zhǔn)前先征求地區(qū)所意見(jiàn)。地區(qū)所根據(jù)掌握的情況可建議不批或緩批。如若緩批，則可能要對(duì)藥廠進(jìn)行再次檢查，核實(shí)新產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施。對(duì)申報(bào)時(shí)臨床試驗(yàn)批樣及生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品進(jìn)行全面的比較論證。如檢查中發(fā)現(xiàn)工藝更改，藥廠應(yīng)作補(bǔ)充申報(bào)待批。臨床試驗(yàn)批樣的特征，已由圣路易斯的藥物分析室和紐約的地區(qū)實(shí)驗(yàn)室取得并存人了計(jì)算機(jī)以供今后查核。試驗(yàn)批樣的特征，有外觀、尺寸、內(nèi)外色澤、波譜和差熱分析等數(shù)據(jù)。對(duì)于仿制藥品，其特征應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)品一致。但與發(fā)明廠產(chǎn)品的特征又不應(yīng)完全一致。　　各州藥事機(jī)構(gòu)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位和藥房每年至少檢查1次，使用簡(jiǎn)明的檢查表，并每年重新注冊(cè)1次。對(duì)藥師的注冊(cè)，也是每年更新1次，條件之一為過(guò)去1年中必需接受10小時(shí)以上的藥學(xué)繼續(xù)教育?！　?、美國(guó)藥品的立法　　美國(guó)國(guó)會(huì)于1906年通過(guò)食品藥品法——《藥政法規(guī)》。當(dāng)時(shí)對(duì)藥品管理還不夠嚴(yán)格，只是采取事后抽驗(yàn)的方法，禁止從事?lián)郊倩蛎芭频乃幤分蓦H交易。1912年國(guó)會(huì)又通過(guò)修正案，明確規(guī)定禁止在藥品標(biāo)簽上夸大宣傳?！　?935年藥學(xué)家們發(fā)現(xiàn)磺胺的抗菌作用，各種磺胺片劑、膠囊相繼問(wèn)世。1937年美國(guó)一家制藥公司的主任藥師瓦特金斯為使小兒服用方便，用二甘醇和水作溶媒，配制色、香、味俱全的口服液體制劑——即磺胺醑劑（含有糧和揮發(fā)油或含主要藥物的酒精溶液的制劑，簡(jiǎn)稱(chēng)醑），未做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（當(dāng)時(shí)美國(guó)法律是允許的）。1938年磺胺醑劑造成107人中毒死亡。后來(lái)動(dòng)物試驗(yàn)證明磺胺本身并無(wú)毒性，而造成中毒死亡的是工業(yè)用的二甘醇。美國(guó)聯(lián)邦法院以在醑劑中用二甘醇代替酒精，摻假及貼假標(biāo)簽為由，對(duì)該制藥公司罰款1688美元，主任藥師瓦特金斯也在內(nèi)疚和絕望中自殺。這就是在美國(guó)當(dāng)時(shí)震動(dòng)較大的“磺胺制劑”事件。美國(guó)藥事管理部門(mén)覺(jué)察到，對(duì)于新藥臨床及投入市場(chǎng)的規(guī)定有很大漏洞，必須修改條例，加強(qiáng)安全試驗(yàn)。修改后的條例要求新藥必須安全，對(duì)老藥品改變劑型進(jìn)入市場(chǎng)前，應(yīng)把處方送FDA審定，標(biāo)簽和廣告也要嚴(yán)格審查。1962年國(guó)會(huì)又修訂法規(guī)，認(rèn)為藥品不僅要安全，還必須是有效的。同時(shí)，對(duì)新藥審批增加了嚴(yán)格的規(guī)定，并淘汰了412種藥品。這以后各州反映管得過(guò)嚴(yán)，新藥審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，國(guó)會(huì)又于1979年1月重新修訂《藥品、食品、化妝品法規(guī)》。該法規(guī)規(guī)定，凡制售藥品品種及藥廠、批發(fā)商，都須報(bào)經(jīng)登記審查批準(zhǔn)。同時(shí)規(guī)定了藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制度、藥政視察員制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等，以監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量。美國(guó)現(xiàn)行的《食品、藥品、化妝品法》共9章，902條。fda