沙格列汀片是粉色薄膜片,去除包裝后呈白色。沙格列汀片的主要成分是沙格列汀。那么,免疫功能低下的患者使用沙格列汀片是什么呢?
在健康志愿者和2型糖尿病患者中,沙格列汀片及其活性代謝物5-羥基沙格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)特性相似。在2.5-400毫克劑量間,沙格列汀片及其活性代謝物的血漿峰濃度(Cmax)與AUC值成比例增長(zhǎng)。沙格列汀片單次口服健康志愿者5mg后,沙格列汀片及其活性代謝物的平均血漿AUC值分別為78ng/h/ml和214ng/h/mL,與沙格列汀片對(duì)應(yīng)的Cmax分別為24ng/ml和47ng/mL。AUC和Cmax在沙格列汀片及其活性代謝物中的平均變異性(%CV)均小于25%。
沙格列汀片5mg每天給藥一次后,沙格列汀片的中位達(dá)峰時(shí)間(Tmax)沙格列汀片活性代謝物Tmax為2小時(shí)4小時(shí)。與空腹相比,高脂飲食后給藥可使沙格列汀的Tmax延長(zhǎng)約20min。與空腹給藥相比,沙格列汀片餐后給藥的AUC值增加了27%。沙格列汀片可與食物同時(shí)服用或分開服用。體外血漿中沙格列汀片及其活性代謝物的蛋白質(zhì)結(jié)合率可以忽略不計(jì)。因此,各種疾病(如腎或肝功能不全)引起的血漿蛋白水平的變化并不影響沙格列汀的分布。
,沙格列汀片用于免疫功能低下患者:沙格列汀臨床試驗(yàn)未研究接受器官移植或明確診斷為免疫缺陷綜合征的免疫功能低下患者。因此,沙格列汀在此類患者中的有效性和安全性尚未獲得。
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