鹽酸文拉法辛緩釋片為片劑。主要成分為鹽酸文拉法辛?;瘜W名稱:(±)-1-2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基-環(huán)己醇鹽酸鹽。那么,鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥是什么呢?
鹽酸文拉法辛緩釋片體外試驗未發(fā)現(xiàn)文拉法辛和O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體具有明顯的親和力。文拉法辛和O-去甲基文拉法辛沒有MAO抑制活性。動物試驗表明,文拉法辛對醋酸、啤酒酵母和光熱刺激引起的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥為:
兒童(18歲以下)鹽酸文拉法辛緩釋片的療效和安全性尚未得到證實(見[注意事項]-警告、臨床癥狀惡化和自殺風險)。雖然2項安慰劑對照研究中有766例抑郁癥兒童和2項安慰劑對照研究中有793例GAD兒童使用鹽酸文拉法辛緩釋放劑,但上述數(shù)據(jù)不足以支持該藥物適用于兒童。在兒童(特別是抑郁癥患者)的臨床研究中,敵意報告增加,特別是重度抑郁癥患者,以及與自殺相關的不良事件(如自殺概念和自傷)。
在兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時,任何人都必須權衡臨床需求和潛在風險。雖然沒有研究直接評估鹽酸文拉法辛緩釋片對兒童和青少年成長、發(fā)育和成熟的影響,但之前的研究表明,鹽酸文拉法辛緩釋劑可能對身高和體重產(chǎn)生負面影響(見[預防措施]-身高和體重的變化)。當兒童患者決定使用鹽酸文拉法辛緩釋片時,特別是長期使用時,建議定期監(jiān)測身高和體重。對兒童患者連續(xù)使用鹽酸文拉法辛緩釋片6個月以上的安全性缺乏系統(tǒng)評價。
與成人患者類似,兒童和青少年患者(6-17歲)觀察到食欲不振、體重減輕、血壓升高和膽固醇水平升高。若兒童/青少年使用文拉法辛,建議定期檢查體重和血壓。若有持續(xù)血壓升高,應停用文拉法辛。長期使用文拉法辛的兒童/青少年應檢測血清膽固醇。因此,對成人患者的警告也適用于兒童患者。(見[注意事項]-持續(xù)性高血壓和[注意事項]-血清膽固醇升高)。6歲以下兒童的安全性尚未評估。
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