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國家食品藥品監(jiān)督管理局:正天丸不宜長期服用

保健時報

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了《關于修訂正天制劑說明書的公告》(以下簡稱《公告》)。根據(jù)藥物不良反應評估結果,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定修訂正天制劑(包括藥丸和膠囊)處方藥說明書(包括不良反應、禁忌和注意事項)和非處方藥說明書的模型。根據(jù)正天丸處方藥說明書的修訂要求,注意事項應增加,本品不宜長期服用。

服用正天丸需要熟悉注意事項

根據(jù)正天丸處方藥說明書的修訂要求,應增加不良反應的監(jiān)測數(shù)據(jù),顯示惡心、嘔吐、口干、口苦、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢、過敏反應等不良反應。有口舌麻木、肝功能生化指標異常的案例報告。禁忌應增加對本產(chǎn)品及其成分過敏的禁忌,注意事項應增加本產(chǎn)品不應長期服用。修訂正天膠囊處方藥說明書也有同樣的要求。

《公告》還列出了服用正天丸的注意事項:避免吸煙、飲酒、辛辣油膩食物;高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)生指導下服用;兒童、孕婦、哺乳期婦女、老年人和體弱者應在醫(yī)生指導下服用;高血壓頭痛和不明原因的頭痛應該去醫(yī)院;第一次頭痛服藥3天后癥狀無緩解,應去醫(yī)院治療,經(jīng)常頭痛服藥15天后癥狀無緩解。應去醫(yī)院;嚴格按用途服用,不得長期服用;運動員應謹慎使用;過敏體質應謹慎使用;禁止使用;兒童必須在成人監(jiān)護下使用;請將產(chǎn)品放在兒童無法觸及的地方;如果您正在使用其他藥物,請在使用前咨詢醫(yī)生或藥劑師。

正天丸不能治療所有頭痛

正天丸是一種常用的中藥,其成分包括羌活、川穹、鉤藤、細辛、麻黃、獨活、當歸、防風等中藥。主要功能是疏風活血,養(yǎng)血平肝,通絡止痛。用于偏頭痛、緊張性頭痛、神經(jīng)性頭痛、頸椎病頭痛、經(jīng)前頭痛。

人們經(jīng)常用它來治療頭痛,但有些人在使用正天丸時,治療頭痛的效果并不令人滿意,也沒有緩解頭痛,或者緩解程度不明顯。事實上,頭痛的原因和類型有很多,如偏頭痛、創(chuàng)傷性頭痛、神經(jīng)性頭痛、偏頭痛、顱腦腫瘤等。最常見的是神經(jīng)性頭痛,這也是我們大多數(shù)人每天所說的頭痛。一般來說,正天丸對偏頭痛、緊張性頭痛、頸椎病頭痛和月經(jīng)性頭痛有很好的效果,但最好聽從醫(yī)生的建議。

患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥

鑒于正天丸存在一定的不良反應,公告要求藥品上市許可證持有人對新的不良反應機制進行深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全問題的宣傳培訓,指導醫(yī)生和患者合理用藥。

根據(jù)公告,臨床醫(yī)生應仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,并根據(jù)新的修訂說明書充分分析效益/風險。患者在服藥前應仔細閱讀藥品說明書。使用處方藥的,應嚴格按照醫(yī)生的建議服藥。

公告強調(diào),省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品上市許可證持有人按照要求修改、更換相應的說明書、標簽和說明書,并依法嚴厲查處違法行為。

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