發(fā)布時(shí)間:2023-05-03 14:54
相關(guān)企業(yè):金話筒醫(yī)藥
1,申請(qǐng)專利辦理時(shí)間是多久
在審批過程中發(fā)明專利需要經(jīng)過:受理、初審、公布、實(shí)審、授權(quán)五個(gè)階段,一般情況下,自受理到公布需要18個(gè)月左右的時(shí)間,在經(jīng)過實(shí)審到授權(quán)需要1年半至2年左右才能進(jìn)行完成。想要加快審批周期的申請(qǐng)人,可以申請(qǐng)?zhí)崆肮_,這樣就可加快專利授權(quán)周期。對(duì)實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利而言,審批只需要經(jīng)過受理、初審、授權(quán)三個(gè)階段,相比發(fā)明專利授權(quán)周期要縮短很多,一般在6個(gè)月以內(nèi)。2,藥品的專利申請(qǐng)需要多長(zhǎng)時(shí)間
對(duì)于藥物,只能申請(qǐng)發(fā)明專利,從將申請(qǐng)文件提交到專利局起需要約2年時(shí)間授權(quán)。申請(qǐng)發(fā)明專利,標(biāo)準(zhǔn)官費(fèi)3450(含申請(qǐng)費(fèi)950和實(shí)質(zhì)審查費(fèi)2500),如符合公司費(fèi)用減緩條件可減至1070,如符合個(gè)人費(fèi)用減緩條件可減至560;授權(quán)登記時(shí)還需交納255和授權(quán)當(dāng)年的年費(fèi)。另外,如果委托代理機(jī)構(gòu)還需要額外的代理費(fèi),代理費(fèi)5000上下吧。最后請(qǐng)注意,發(fā)明專利要求比較高,授權(quán)風(fēng)險(xiǎn)大,請(qǐng)謹(jǐn)慎。這個(gè)事情確實(shí)很麻煩,如果從程序上講,應(yīng)該是先申請(qǐng)專利,以保證處方的獨(dú)占性。專利的申請(qǐng)相對(duì)又比較簡(jiǎn)單,如果以你個(gè)人名義,申請(qǐng)下來大概要2年左右時(shí)間,官方費(fèi)用1000元左右。最好找個(gè)專利事務(wù)所幫你做,無論是程序還是撰寫,都比較在行。這里有很多事務(wù)所的人,當(dāng)然找我也行,代理費(fèi)各不相同,大概在6000元左右。 再講與藥廠合作的事,這個(gè)比較麻煩。新藥審批要經(jīng)過二個(gè)過程,首先是臨床前研究的審查,你需要向藥監(jiān)局提供處方分析、制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、動(dòng)物的藥效毒理研究等的過程和結(jié)果,整個(gè)研究和審查過程大概要2~3年,如審查通過,會(huì)批給你《臨床研究批件》,憑此再找5家大醫(yī)院進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)(就是給人吃),至少要進(jìn)行2次,大概要1年多的時(shí)間,然后將臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果再報(bào)給藥監(jiān)局,如果通過,就會(huì)發(fā)給你《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)批件》,憑此就可以生產(chǎn)該藥了。臨床前研究的費(fèi)用,大概要100萬左右;臨床研究費(fèi)用視病癥而定,至少也要300萬吧。 現(xiàn)在的藥廠,很少會(huì)從頭投資的,因?yàn)榻Y(jié)果不確定,風(fēng)險(xiǎn)太大。他們更愿意直接要《生產(chǎn)批件》。至少也要看到《臨床研究批件》,他們才可能投資去做臨床研究。除非你的處方確實(shí)有極佳的效果,可以使藥廠相信這是一個(gè)開創(chuàng)市場(chǎng)的好品種。但這很難。 另外,中醫(yī)秘方還存在一個(gè)通?。禾幏剿幬抖?,有部分不是常用藥或是有毒的藥。藥味多,就意味著給制劑帶來困難,不太適合做成中成藥;不常用的藥如果在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載,那需要補(bǔ)做的研究工作會(huì)成倍增加,很困難;有毒的藥也是如此。優(yōu)質(zhì)文章排行榜