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美沙拉秦腸溶片的哺乳期婦女用藥是怎樣呢?

發(fā)布時(shí)間:2023-11-18 22:08 相關(guān)企業(yè):Losan Pharma GmbH

美沙拉秦腸溶片為土黃色圓形或橢圓形腸溶片,包裝后呈淺棕色。美沙拉秦腸溶片的主要成分是美沙拉嗪。那么,美沙拉秦腸溶片哺乳期婦女的用藥情況如何呢?

美沙拉秦腸溶片中美沙拉秦在給藥3-4小時(shí)后開(kāi)始釋放。美沙拉秦腸溶片約5小時(shí)后,血漿濃度達(dá)到峰值(回盲部)。美沙拉秦腸溶片每次0.5g、美沙拉秦的穩(wěn)態(tài)血藥濃度為每天3次3.0±1.6ug/ml,N-乙酰-5-氨基水楊酸在美沙拉秦腸溶片中的穩(wěn)態(tài)濃度為3.4士1.6ug/ml。

美沙拉秦腸溶片結(jié)合閃爍掃描研究(藥代動(dòng)力學(xué)研究)表明,禁食受試者服藥后約3-4小時(shí)到達(dá)盲部,美沙拉秦腸溶片約4-5小時(shí)到達(dá)升結(jié)腸。整個(gè)結(jié)腸中美沙拉秦腸溶片的轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間約為17小時(shí)。美沙拉秦腸溶片多次給藥(每次0.5)g、每天服藥3次2天,第3天服用l片后檢測(cè))。24小時(shí)后,美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸通過(guò)腎臟的總排泄率約為60%。非代謝彤式約占美沙拉秦腸溶片口服給藥后的10%。

美沙拉秦腸溶片及其代謝物N-乙酰-5-氨基木楊酸通過(guò)糞便(大部分)、腎(20%-50%,美沙拉秦腸溶片與給藥方法、劑型、美沙拉秦釋藥行為有關(guān))和膽汁(少數(shù))排泄。以N-乙酰-5-氨基水楊酸的形式排出美沙拉秦腸溶片的腎臟。在美沙拉秦腸溶片口服劑量的1%左右,美沙拉秦是N-乙酰-s-以氨基水楊酸為主要形式分泌乳汁。特殊的代動(dòng)力學(xué)特征,美沙拉秦腸溶片。

哺乳期婦女使用美沙拉秦腸溶片:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可通過(guò)牛奶分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限,不排除腹瀉過(guò)敏反應(yīng)。哺乳期婦女只有在預(yù)期的臨床效益對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)有益時(shí)才能使用該產(chǎn)品。