1，GMP和GLP的意義是什么

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好生產(chǎn)規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度；GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”。GLP是就實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件。二者都是為了用標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的規(guī)范文件來(lái)制約操作過(guò)程中的具體操作步驟，以達(dá)到結(jié)果可控、可信的目的。glp——藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室、研究機(jī)構(gòu)。gap——中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2016年2月已經(jīng)終止該規(guī)范實(shí)施。gmp——藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。qs——食品安全生產(chǎn)認(rèn)證

2，什么是GSP認(rèn)證

GSP 是Good Supply Practice的英文縮寫(xiě) 直譯過(guò)來(lái)就是優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)條例，我國(guó)翻譯為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。它是藥品流通環(huán)節(jié)的一個(gè)可操作性很強(qiáng)的條例。在我國(guó)，它是強(qiáng)制性認(rèn)證；也就是說(shuō)開(kāi)辦藥品 批發(fā)、零售企業(yè)都需要在有關(guān)部門(mén)的參與下取得GSP認(rèn)證證書(shū)，這個(gè)認(rèn)證過(guò)程就叫做 GSP認(rèn)證！gsp認(rèn)證 gsp是英文good supply practice的縮寫(xiě)，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過(guò)程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國(guó)家制定了一系列法規(guī)來(lái)保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行g(shù)lp，新藥臨床階段實(shí)行g(shù)cp，在醫(yī)藥商品使用過(guò)程中實(shí)施gup，gsp是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。 各主要職能部門(mén)質(zhì)量職責(zé) 零售企業(yè)制度與職責(zé) 藥品批發(fā)企業(yè)的制度職責(zé) gsp認(rèn)證：現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題分析 gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序 實(shí)施gsp的意義 醫(yī)藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)gsp認(rèn)證大限 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何推進(jìn)和實(shí)施gsp 我國(guó)現(xiàn)行g(shù)sp的特點(diǎn) gsp質(zhì)量管理的三層內(nèi)涵 如何設(shè)置精簡(jiǎn)高效的組織機(jī)構(gòu) gsp將帶來(lái)的三個(gè)轉(zhuǎn)變 推進(jìn)實(shí)施gsp的步驟 我國(guó)gsp認(rèn)證對(duì)人員的要求 gsp認(rèn)證申報(bào)資料 gsp原則進(jìn)行醫(yī)院藥庫(kù)管理工作的經(jīng)驗(yàn) 關(guān)于gsp認(rèn)證工作的通知 關(guān)于明確gsp認(rèn)證有關(guān)問(wèn)題的通知 關(guān)于實(shí)施gsp認(rèn)證工作的通知