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甲類非處方藥的銷售應遵守什么規(guī)定,非處方藥的分類標準是

發(fā)布時間:2023-04-29 08:25 相關企業(yè):金話筒醫(yī)藥

1,非處方藥的分類標準是

根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求,方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓后,由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

2,零售藥店銷售處方藥應具備哪些條件有哪些要求

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》(試行)第九條指出:銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》;必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員;執(zhí)業(yè)藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡;《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》(試行)第十條指出:執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核,簽字后依據(jù)處方藥正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調配、銷售。零售藥店必須將處方留存2年以上備查 ?!短幏剿幣c非處方藥流通管理暫行規(guī)定》(試行)第十五條指出:零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥,并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。