中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2015年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模為2562.01億元,同比2014年增長(zhǎng)8.4%(按藥品市場(chǎng)零售價(jià)統(tǒng)計(jì),下同)(詳細(xì)見心血管系統(tǒng)用藥五大重點(diǎn)數(shù)據(jù)(附TOp20品牌));預(yù)計(jì)2016年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2701.06億元。隨著心血管系統(tǒng)藥物的銷售逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)和市場(chǎng)日趨成熟,部分品種在激烈的市場(chǎng)角逐中脫穎而出——2015年,踏入30億元俱樂部的心血管系統(tǒng)藥物已達(dá)15個(gè),其中銷售額最高的已超過80億元。
2013-2016E年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模(億元)
2015年心血管系統(tǒng)藥物品種TOp15
1、注射用血栓通
受醫(yī)保控費(fèi)及招標(biāo)限價(jià)等限價(jià)限量政策影響,注射用血栓通銷售漸疲軟。2015年國(guó)內(nèi)注射用血栓通的市場(chǎng)銷售規(guī)模(按市場(chǎng)零售價(jià)計(jì)算,考慮了終端壓貨情況)80.35億元,同比減少了4.32%。從終端情況來看,除零售藥店和城市等級(jí)醫(yī)院,注射用血栓通在其他終端都呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。
值得一提的是,今年年初CFDA發(fā)布《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》,要求血塞通注射劑和血栓通注射劑兩個(gè)中藥大品種的說明書中標(biāo)注不良反應(yīng)。由此來看,注射用血栓通的市場(chǎng)環(huán)境或進(jìn)一步緊縮。
2、阿托伐他汀鈣片
在降血脂用藥中,他汀類藥物的表現(xiàn)一直相當(dāng)突出。其中,阿托伐他汀鈣作為調(diào)血脂藥發(fā)展史上的豐碑,占據(jù)了降血脂用藥市場(chǎng)的半壁江山。作為阿托伐他汀的原研產(chǎn)品,輝瑞于1997年上市開始全球銷售的立普妥,在2004年成為歷史上首個(gè)年銷售額過百億美金的處方藥,并連續(xù)7年保持百億水平,巔峰時(shí)期的銷售額達(dá)到了128.86億美元。
近年來,在瑞舒伐他汀、辛伐他汀等他汀類藥物的侵蝕下,阿托伐他汀的市場(chǎng)不斷下降,但在新一代調(diào)血脂用藥廣泛用于臨床前,其地位不會(huì)輕易被撼動(dòng)。2015年,立普妥依然以56.47億元的成績(jī)穩(wěn)居降血脂化學(xué)藥榜首。此外,國(guó)產(chǎn)藥表現(xiàn)比較好的則是北京嘉林藥業(yè)的阿樂和河南天方藥業(yè)的尤佳。
3、丹紅注射液
早在2011年,獨(dú)家專利藥產(chǎn)品丹紅注射液就為步長(zhǎng)制藥帶來了30億元的銷售業(yè)績(jī),被稱為國(guó)內(nèi)中藥注射劑中的“獨(dú)家單品之王”。此后,丹紅注射液的市場(chǎng)銷售步步走高,2015年銷售額為54.68億元。
然而,作為中藥注射劑,丹紅注射液也難以避免地要面臨醫(yī)保控費(fèi)、藥品不良反應(yīng)的壓力,增長(zhǎng)趨勢(shì)有所放緩。今年7月,在上市路上奮戰(zhàn)多年的步長(zhǎng)制藥IpO首獲通過,但其產(chǎn)品相對(duì)集中的問題則令人擔(dān)憂(腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒以及丹紅注射液在公司銷售中占比相當(dāng)高)。步長(zhǎng)制藥也坦承,其中任一產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售若出現(xiàn)較大變化,都有可能對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成較大影響。
4、注射用復(fù)合輔酶
注射用復(fù)合輔酶是雙鷺?biāo)帢I(yè)的獨(dú)家品種,上市多年來一直價(jià)格堅(jiān)挺,競(jìng)爭(zhēng)者少。2015年,注射用復(fù)合輔酶的銷售額是46.25億元。樣本醫(yī)院相關(guān)銷售數(shù)據(jù)分析顯示,該品種的銷售額一直占據(jù)雙鷺?biāo)帢I(yè)總銷售額的70%左右,從目前來看,雙鷺?biāo)帢I(yè)同樣存在一品獨(dú)大的隱患。
從去年開始,注射用復(fù)合輔酶相繼被多地列入輔助用藥或重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄,今年1月安徽更明確其不能納入臨床路徑表單中,限制使用措施進(jìn)一步升級(jí)。證券機(jī)構(gòu)分析認(rèn)為,注射用復(fù)合輔酶的市場(chǎng)大多局限在大中型城市的三級(jí)醫(yī)院,承壓較大,估計(jì)增速約-10%左右。
5、疏血通注射液
友搏藥業(yè)的獨(dú)家品種疏血通注射液是防治腦血栓和腦供血不全等心腦血管疾病的國(guó)家二類中藥新藥,是填補(bǔ)國(guó)家動(dòng)物類中藥復(fù)方注射劑空白的品種,擁有多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。2015年銷售額45.19億元。
2015年,友搏藥業(yè)65億借殼九芝堂順利上市。但業(yè)界對(duì)九芝堂和友搏的發(fā)展,都存在較大疑慮:前者品種相對(duì)分散,有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品不多;后者高度依賴疏血通注射液,但中藥注射劑現(xiàn)狀并不樂觀。顯然,在醫(yī)藥政策日益嚴(yán)格的情形下,友博藥業(yè)的新藥研發(fā)或需及時(shí)跟上。
6、苯磺酸氨氯地平片
氨氯地平是一種鈣離子拮抗劑,原研廠家為輝瑞。1987年苯磺酸氨氯地平片在美國(guó)上市,商品名“絡(luò)活喜”,臨床試驗(yàn)證明其長(zhǎng)期應(yīng)用于冠心病患者可顯著減少心血管事件,因而成為該類藥物中的佼佼者。
近年來,血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)逐漸成為高血壓用藥中的寵兒,但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),鈣離子通道拮抗劑(CCB)依然風(fēng)頭正勁。2015年,輝瑞的苯磺酸氨氯地平片(絡(luò)活喜)依然以38.77億元的市場(chǎng)成績(jī)笑傲群雄。顯然,盡管絡(luò)活喜專利早已過期,國(guó)內(nèi)也有蘇州東瑞制藥、華潤(rùn)賽科等企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品,但依然難以撼動(dòng)原研藥的份額。
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