伊馬替尼片是淡黃色或類白色固體。主要成分是伊馬替尼甲磺酸?;瘜W名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶)-2-吡啶]氨基]-苯胺甲磺酸鹽。那么,伊馬替尼片中甲磺酸的哺乳婦女用藥是什么呢?
甲磺酸伊馬替尼片用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生(MDS/MPD)受體伴有血小板衍生生生長因子(PDGFR)成年患者基因重排。伊馬替尼片用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生(ASM),成人患者無D816Vc-Kit基因突變或未知C-Kit基因突變。
甲磺酸伊馬替尼片用于治療隆突性皮膚纖維肉瘤,不能切除、復發(fā)或轉(zhuǎn)移(DFSP)。甲磺酸伊馬替尼片用于Kit(CDL7)陽性GIST切除術(shù)后風險明顯的成人患者的輔助治療。復發(fā)風險極低的患者不應(yīng)接受輔助治療。
甲磺酸伊馬替尼片用于治療費城染色體陽性慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期、加速期或急變期;甲磺酸伊馬替尼片用于治療惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤,不能切除或轉(zhuǎn)移(GIST)成人病人。以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外的研究資料。中國人口數(shù)據(jù)有限。費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病用于治療成人復發(fā)或難治(Ph+ALL)。甲磺酸伊馬替尼片用于治療嗜酸細胞過多綜合征(HES)和/或慢性嗜酸細胞白血病(CEL)伴有FIPlll-PDGFRα成年患者融合激酶。
伊馬替尼片的哺乳婦女服用甲磺酸:伊馬替尼及其代謝物可分泌到人體乳汁中。乳汁血漿中伊馬替尼及其代謝物的濃度比分別為0.5和0.9,表明代謝物進入乳汁的比例較高。根據(jù)伊馬替尼及其代謝物的合并濃度以及嬰兒每天最大的牛奶攝入量,嬰兒的整體藥物暴露率很低,僅占療效的10%左右。然而,由于伊馬替尼低劑量對嬰兒暴露的影響尚不清楚,正在服用該產(chǎn)品的婦女不應(yīng)母乳喂養(yǎng)。
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