“千方百劑,感冒還選啟達(dá)力??!眴⑦_(dá)力?是荊防顆粒和荊防合劑的商品名,最初由魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)的前身費(fèi)縣沂蒙中藥廠生產(chǎn),后其將顆粒劑型的生產(chǎn)文號轉(zhuǎn)給了山東新時(shí)代藥業(yè)生產(chǎn),合劑劑型轉(zhuǎn)給了魯南厚普制藥有限公司生產(chǎn),目前在市場銷售已將近30多年。下面一起來了解一下,如今的啟達(dá)力?荊防顆粒/荊防合劑是如何生產(chǎn)的?
道地藥材
道地藥材數(shù)千年來被無數(shù)的中醫(yī)臨床實(shí)踐所證實(shí),是源于古代的一項(xiàng)辨別優(yōu)質(zhì)中藥材質(zhì)量的獨(dú)具特色的綜合標(biāo)準(zhǔn),也是中藥學(xué)中控制藥材質(zhì)量的一項(xiàng)獨(dú)具特色的綜合判別標(biāo)準(zhǔn)。
啟達(dá)力?荊防顆粒/荊防合劑所用藥材均選自道地產(chǎn)區(qū),質(zhì)量上乘,歷代醫(yī)家“用藥必依土地”,就是對藥材產(chǎn)地的重視。荊防顆粒/荊防合劑投入生產(chǎn)的藥材,經(jīng)過產(chǎn)地實(shí)地考察,精選道地或主產(chǎn)區(qū)藥材,建立高于新版《中國藥典》的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),從源頭實(shí)現(xiàn)“藥材好”。同時(shí)建立了全流程生產(chǎn)管理檔案,做到從藥材的采購、檢測、入庫,到凈選、加工、炮制,再到投料的全過程質(zhì)量控制記錄,妥善保存,確保藥材質(zhì)量全過程可追溯。
其中,川芎生長于氣候溫和濕潤,海拔700~800m的沖積平原之上,土質(zhì)疏松、肥沃。啟達(dá)力?荊防顆粒選用產(chǎn)自于四川彭州(彭縣)主產(chǎn)區(qū)的川芎,個(gè)大飽滿,油性足,氣味濃郁,具有良好的活血行氣、祛風(fēng)止痛作用。
茯苓又稱云苓、安苓,主產(chǎn)于大別山區(qū),湖北羅田、英山,安徽等地,具有利水滲濕、健脾寧心的功效,距今已有2000多年藥用歷史,在《神農(nóng)本草經(jīng)》中列為上品,是我國古代和現(xiàn)代出口的傳統(tǒng)中藥,除了藥用價(jià)值,在食品開發(fā)方面也應(yīng)用較多。
前胡始載于《名醫(yī)別錄》,列為中品,是散風(fēng)清熱、降氣祛痰常用藥,浙江淳安新安江地區(qū)所產(chǎn)的白花前胡以其質(zhì)軟、皮黑、體輕、氣香最為著名。
羌活之名始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》,分布于我國西部高原,為四川省道地藥材,主產(chǎn)于四川阿壩自治州。根據(jù)其形分為蠶羌、竹節(jié)羌、條羌等類型,具有解表散寒、祛風(fēng)止痛之功效,用于風(fēng)寒感冒。
枳殼始載于唐《藥性論》,已有1000多年藥用歷史,為傳統(tǒng)常用藥材。根據(jù)其產(chǎn)地分為江枳殼、川枳殼、湘枳殼,以江西產(chǎn)酸枳殼,皮青柔白、氣香質(zhì)堅(jiān)、翻口卷邊,品質(zhì)為佳。
工藝革新
啟達(dá)力?荊防顆粒/荊防合劑通過嚴(yán)格中藥材供應(yīng)商審計(jì),確保藥材質(zhì)量和批間均一性;魯南制藥加大科研及設(shè)備投入,對提取、干燥、濃縮、制劑全工藝過程進(jìn)行嚴(yán)格控制,在老的生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)上增加了對于其指標(biāo)成分的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量;顆粒的生產(chǎn)更是采用目前較為先進(jìn)的流化床一步制粒,使得顆粒色澤均勻,流動性好,溶化性好,含量均一,批間差異小,更好地保證服藥順從性和療效穩(wěn)定。
荊防顆粒制劑制備工藝先進(jìn),輔料處理過程采用全自動無塵稱配粉碎系統(tǒng),上料、稱配、粉碎過程均采用管道負(fù)壓輸送,最大可能地減少粉塵擴(kuò)散,杜絕交叉污染。
當(dāng)前魯南制藥集團(tuán)對于啟達(dá)力?荊防顆粒/荊防合劑的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升相關(guān)研究仍在不斷的開展,包括中間體、成品等內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來保證產(chǎn)品質(zhì)量。檢測階段新增香豆素類(紫花前胡苷、蛇床子素、白花前胡甲素)和黃酮苷(升麻素苷、甘草苷、橙皮苷、柚皮苷)含量測定,建立了荊芥、川芎、羌活、防風(fēng)等中藥材的顯微及高效液相色譜鑒別方法,以及制劑成品的指紋圖譜,以達(dá)更全面地反映藥品質(zhì)量。同時(shí),可以更好的抵制中成藥市場中“以添加成分代替中藥材”的假藥現(xiàn)象。