諾爾瑪苯磺酸氨氯地平片

諾爾瑪苯磺酸氨氯地平片

諾爾瑪苯磺酸氨氯地平片

【藥品名稱】

通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

英文名稱：AmlodipineBesylateTablets

漢語(yǔ)拼音：BenhuangsuanAnlvdipingpian

【成份】本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥】

1.高血壓病?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

【規(guī)格】5mg(以氨氯地平計(jì))

【用法用量】

1.治療高血壓的初始劑量為5mg每日一次，最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。

劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7～14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。

2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

【不良反應(yīng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書。

【禁忌】對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

【兒童用藥】尚無(wú)本品用于兒童的資料。

【老年用藥】氨氯地平血液濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)道在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年青患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【藥物相互作用】詳見(jiàn)說(shuō)明書。

【藥物過(guò)量】現(xiàn)有資料提示，嚴(yán)重過(guò)量能導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓。

使用本品過(guò)量可洗胃。引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療。包括心肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)液體量和尿量。為恢復(fù)血管張力和血壓，再無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)也是有益的。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高，所以透析治療是無(wú)益的。

【藥理毒理】詳見(jiàn)說(shuō)明書。

【藥代動(dòng)力學(xué)】苯磺酸氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響，給藥后6~12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰，絕對(duì)生物利用度約為64~80%，表現(xiàn)分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35~50小時(shí)，每日一次，連續(xù)給藥7~8天后血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)，氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。

【貯藏】密封，涼暗處（遮光并不不超過(guò)20℃）保存。

【包裝】鋁塑包裝。每板7片，每盒3板

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066824