1，械字號是什么意思

就是屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品因題干條件不完整，缺條件，不能正常作答。

2，暖綠干細(xì)胞面膜盒上標(biāo)注的械字號是什么意思

械字號是指醫(yī)療器械：是風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品醫(yī)用冷敷貼 1.械字號必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。 2. 械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨床觀察檢驗的。械字號產(chǎn)品安全性更高，都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進(jìn)行使用，擁有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。 3 .械字號產(chǎn)品生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械的專用體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測報告》監(jiān)督。 備注：妝字號產(chǎn)品需要備案，辦理手續(xù)簡單，費用低，時間短；消字號，特字號，械字號產(chǎn)品需要申請批文，申請手續(xù)多，費用高，時間久。額