用于退黃疸的中成藥“茵梔黃”近日陷入輿論漩渦。國家食品藥品監(jiān)督管理局8月31日發(fā)布公告,要求茵梔黃注射液修改說明書,標明“禁止新生兒和嬰兒”和多種不良反應(yīng)。
一石激起千層浪,茵梔黃口服液和顆粒能否繼續(xù)使用也存在爭議。
梔黃的“前世今生”
茵梔黃來自中醫(yī)古方。茵梔黃是一種由茵陳、梔子、黃芩、金銀花提取物組成的中藥合劑。常用于新生兒黃疸的退黃治療,被很多人視為“退黃神藥”。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,茵梔黃分為注射液、軟膠囊、口服液、泡騰片、顆粒等不同劑型。
需要修改說明書的茵梔黃注射液已在大醫(yī)院停止使用。然而,茵梔黃口服液或顆粒在臨床上被廣泛使用,是治療新生兒黃疸的唯一中成藥。
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根據(jù)茵梔黃口服液的說明書,其功效是清熱解毒,利濕退黃。用于肝膽濕熱引起的黃疸,見面見面見黃、胸痛、惡心嘔吐、尿紅;急慢性肝炎見上述證候者。
茵梔黃口服液還能用嗎?
廣州市第一人民醫(yī)院兒科主任醫(yī)師余力告訴我
“由于不良反應(yīng),茵梔黃注射液早已在兒科臨床上停用?!?/p>
廣州市第一人民醫(yī)院新生兒科主任張和祥主任醫(yī)師介紹,中華醫(yī)學(xué)會新生兒學(xué)組對銀梔黃口服液對新生兒黃疸的療效和安全性進行了全國大樣本多中心研究。結(jié)論是療效明確,副作用不明顯。
于莉教授介紹,茵梔黃口服液和顆粒臨床上用于治療新生兒黃疸,目前沒有明顯副作用,相對安全?!爸饕歉篂a,但停藥就好。臨床醫(yī)生一般按四分之一的劑量給新生兒開藥。如果出現(xiàn)腹瀉,醫(yī)生會要求減少到五分之一?!?。
蠶豆病兒童不宜使用
張和祥說:“新生兒服藥后會出現(xiàn)糞便增多、腹瀉等情況,這是藥物的正常藥理作用,是促進腸道膽紅素排泄,降低體內(nèi)膽紅素濃度?!币话銇碚f,不符合住院標準的新生兒黃疸將在門診開放此類藥物進行輔助治療,住院患者也將配合銀梔子口服藥物進行光療。但要注意劑量、療程和副作用,“新生兒使用的所有藥物都應(yīng)特別小心”。
此外,于力還表示,由于該藥含有金銀花成分,患有G6PD(蠶豆病)的兒童有溶血風(fēng)險,因此應(yīng)避免使用該藥物。
健康知多D
新生兒黃疸怎么辦?
新生兒黃疸是一種以膽紅素代謝異常為特征的疾病,導(dǎo)致血液中膽紅素水平升高,出現(xiàn)皮膚、粘膜和鞏膜黃染,在新生兒中相當常見。
新生兒黃疸分為生理性黃疸和病理性黃疸。據(jù)廣州市第一人民醫(yī)院兒科于力介紹,生理性黃疸一般出生3-5天,7-10天達到峰值,兩周后自行恢復(fù)。膽紅素不超過每單位12mg的生理性黃疸只需觀察,無需治療。便秘嬰兒黃疸消退緩慢。這時,多吃母乳促進排泄,有利于嬰兒的自然恢復(fù)。
然而,如果嬰兒21天甚至28天后膽紅素沒有恢復(fù)正常,黃疸繼續(xù)下降,甚至有加重的跡象。同時,嬰兒哭鬧增多、嗜睡、吸吮反射減弱、發(fā)燒嘔吐等現(xiàn)象,應(yīng)考慮與母乳有關(guān),并及時送往醫(yī)院。
“如果超過15天,膽紅素超過12毫克,需要藥物干預(yù),超過15毫克需要住院藍光治療?!?/p>
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