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媽媽們務(wù)必要當(dāng)心這種感冒藥 千萬不要再給孩子吃了 藥監(jiān)局已公告

發(fā)布時間:2023-06-29 01:49 相關(guān)企業(yè):金話筒醫(yī)藥

育兒是一項系統(tǒng)的科學(xué)工程。母親們不應(yīng)該粗心大意,尤其是一些關(guān)于兒童健康的新聞,如“禁止18歲以下兒童服用含可待因感冒藥”等兒童用藥信息。必須注意了解,以免不注意,影響兒童健康。

長期的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證明,可待因具有良好的咳嗽和鎮(zhèn)痛作用,其復(fù)方制劑廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。經(jīng)調(diào)查,我國含可待因的藥物有29個批號:氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。

自20世紀(jì)90年代以來,中國開發(fā)了一些可待因復(fù)方制劑,但自1997年以來,中國少數(shù)地區(qū)出現(xiàn)了濫用可待因止咳口服溶液的問題。為此,所有可待因止咳口服溶液已于1998年5月25日納入處方藥管理。

2000年4月11日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布文件指出,可待因是《聯(lián)合國1961年麻醉單一公約》中II規(guī)定控制的10種成癮性較低的麻醉藥物之一。

2017年1月4日,原食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因藥品說明書的公告》。

公告表示:

在「禁忌癥」添加以下內(nèi)容:禁止12歲以下兒童;禁止哺乳期婦女;禁止CYP2D6超快代謝。

在「兒童用藥」項下應(yīng)注明:12歲以下兒童禁用本品。12.慢性呼吸系統(tǒng)疾病~本品不適用于18歲兒童和青少年。

2018年6月27日,國家藥品審查中心還發(fā)布了《可待因感冒藥修訂說明書》征求意見的通知。

該通知指出,美國FDA梳理了兒童咳嗽治療背景、臨床應(yīng)用趨勢、嚴(yán)重不良反應(yīng)和濫用阿片類藥物。

同時,經(jīng)專家論證,認(rèn)為18歲以下人群使用含有可待因和氫可酮的感冒鎮(zhèn)咳藥的風(fēng)險高于收益,要求含有可待因或氫可酮的阿片類感冒鎮(zhèn)咳處方藥適應(yīng)癥范圍限制在18歲以上。

另外值得一提的是,常用于鎮(zhèn)咳祛痰「復(fù)方甘草片」說明書還注明含有成分「阿片粉4mg」。

此外,維生素C銀翹片、病毒唑、安乃近、匹多莫德等藥物均指出不適合兒童使用。

附件:兒童謹(jǐn)慎使用和限制藥物

每個母親都應(yīng)該掌握兒童用藥的常識。真的不清楚。那么,最簡單的方法就是多跑幾步,問醫(yī)生,吃藥一定要聽從醫(yī)生的建議。