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西羅莫司片的兒童用藥是怎樣呢?

發(fā)布時(shí)間:2023-08-07 07:18 相關(guān)企業(yè):Pfizer Ireland Pharmaceuticals

西羅莫司片印有三角形糖衣片Rapamune1mg去除包裝后,紅色字樣為白色。主要成分是西羅莫司。那么,西羅莫司片的兒童用藥是什么呢?

西羅莫司片適用于腎移植患者,防止器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇一起使用。西羅莫司片的實(shí)驗(yàn)?zāi)P脱芯勘砻?,西羅莫司片可以延長同一異體移植物(腎、心、皮、胰島、小腸、胰-十二指腸和骨髓)在小鼠、大鼠、豬和/或靈長目動(dòng)物中的存活期。西羅莫司片可逆轉(zhuǎn)大鼠心腎同種異體移植的急性排斥反應(yīng),延長預(yù)敏化大鼠移植器官的存活期。在一些研究中,西羅莫司片的免疫抑制作用可以持續(xù)到停止治療后6個(gè)月。這種免疫耐受性是相同的抗原特異性。

西羅莫司片可以抑制抗原和細(xì)胞因子(白介素IL-2)、IL-T淋巴細(xì)胞的激活和增殖,由4和IL-15刺激,也抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中,西羅莫司片與免疫嗜素,即FK結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。西羅莫司BA分子是這種復(fù)合物和哺乳動(dòng)物(mTOR,將激酶的關(guān)鍵調(diào)節(jié)結(jié)合起來,抑制其活性,從而抑制細(xì)胞周期G1期向S期的發(fā)展。

西羅莫司片兒童用藥:13歲以下兒童西羅莫司片的安全性和療效尚未確定。對(duì)13歲以下兒童,建議監(jiān)測(cè)西羅莫司全血谷濃度。西羅莫司片的安全性和有效性已在13歲及以上免疫風(fēng)險(xiǎn)低至中度的兒童中進(jìn)行研究。在這類13歲及以上兒童中,西羅莫司片的使用得到了充分的臨床試驗(yàn)支持,與成人服用西羅莫司片口服溶液的良好對(duì)比。這些測(cè)試特別分析了兒童移植患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)